PARIS, 17 mai (Reuters) - AB Science ABS.PA a annoncé
mercredi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait
émis un avis négatif concernant l'enregistrement du masitinib
dans le traitement de la mastocytose indolente systémique
(oncologie).
Cette décision était attendue après la décision de l'Agence
Nationale de la Sécurité des Médicaments (ANSM) française de
suspendre les études cliniques sur cette molécule phare de la
biotech.
L'ANSM pointait notamment l'"absence de maîtrise des données
de tolérance collectées", une "absence de fiabilité des données
d'efficacité" et un "défaut de contrôle" d'AB Science en tant
que promoteur de recherche.
AB Science souligne que le Comité du Médicament à Usage
Humain (CHMP) de l'EMA a lui-même motivé principalement son avis
négatif par les "écarts" observés dans le respect des bonnes
pratiques cliniques (BPC).
La biotech, qui dit avoir mis en place des actions afin de
corriger ces écarts, va demander un réexamen du dossier en
demandant l'opinion d'un groupe consultatif scientifique (SAG)
afin d'évaluer la balance bénéfice-risque du masitinib.
Le réexamen du dossier devrait conduire le CHMP à donner une
seconde opinion au quatrième trimestre 2017, souligne AB
Science.
Le titre du groupe a chuté en Bourse mardi, après l'annonce
de la suspension des essais cliniques.
Il perd désormais 14% depuis le début de l'année, ramenant
sa capitalisation boursière à 479 millions d'euros.
Le communiqué: http://bit.ly/2rrxPvT
<^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
AB Science défend le masitinib, malgré la suspension des essais
BOURSE-AB Science chute après l'arrêt des essais du masitinib
Le communiqué d'AB Science http://bit.ly/2rrxPvT
^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^>
(Jean-Michel Bélot)
AB Science-Avis négatif européen sur le masitinib
information fournie par Reuters 17/05/2017 à 19:51
| 0,5650 EUR | Euronext Paris | +2,73% |
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved.
Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
A lire aussi
-
![Un avion de chasse Dassault Mirage 2000D en vol près de la base aérienne 133 de Nancy, à Thuilley-aux-Groseilles, lors d’un exercice militaire, le 25 septembre 2015 ( AFP / SEBASTIEN BOZON )]()
Un avion de chasse Mirage 2000D s'est écrasé mardi soir au retour d'un vol d'entraînement près de Nancy, dans le nord-est de la France, faisant au moins un mort, tandis que l'autre membre de l'équipage est activement recherché. L'accident de l'appareil de la base ... Lire la suite
-
![Une puce Nvidia (Crédit: / Adobe Stock)]()
((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Mises à jour successives après l'intervention de Jensen Huang à Berlin) par Toby Sterling ... Lire la suite
-
![Le logo de la société immobilière Covivio à Paris]()
Covivio a fait état mercredi d'une croissance de 2,7% de ses revenus à périmètre constant sur les neufs premiers mois de son exercice, soutenus entre autres par les hausses de loyers et les gains de taux d'occupation ainsi que les revenus variables des ... Lire la suite
-
![Le logo de la Française des Jeux (FDJ), l'opérateur national des loteries en France, est visible lors d'une conférence de presse consacrée à la privatisation de l'entreprise, à Paris]()
FDJ United a annoncé mercredi avoir dégradé ses objectifs et table désormais sur une baisse comprise entre 1% et 3% ("low-single digit") du produit brut des jeux (PBJ) et sur un déclin d'environ 5% ("mid-single digit") de son chiffre d'affaires pour l'exercice ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 7 921,68 | +1,06% | |
| 28,84 | +7,61% | |
| 108,76 | -0,37% | |
| 24,06 | +13,49% | |
| 26 | +13,84% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer